información importante de seguridad

• Amputaciones. INVOKANA^® podría aumentar el riesgo de amputaciones de las extremidades inferiores. Las amputaciones consisten principalmente en la extirpación del dedo del pie o parte del pie; sin embargo, también han ocurrido amputaciones que afectan la pierna, tanto por debajo como por encima de la rodilla. Algunas personas tuvieron más de una amputación, algunas en ambas partes del cuerpo. Podrías tener un mayor riesgo de amputación de extremidades inferiores si: tienes antecedentes de amputación, tienes alguna enfermedad cardíaca o riesgo de sufrir enfermedades cardíacas, has tenido bloqueo o estrechamiento de los vasos sanguíneos (generalmente en la pierna), tienes daños en los nervios (neuropatía) de la pierna, o has tenido úlceras o llagas diabéticas en los pies. Llama a tu médico de inmediato si tienes un nuevo dolor o sensibilidad, llagas, úlceras o infecciones en la pierna o el pie. Tu médico podría decidir que tienes que dejar de tomar INVOKANA^®. Habla con tu médico sobre el cuidado apropiado para los pies. 
• Deshidratación (la pérdida de agua y sal en el cuerpo), que puede provocarte mareos, desmayos, aturdimiento o debilidad, especialmente al ponerse de pie (hipotensión ortostática). Es posible que corras más riesgo de sufrir una deshidratación si tienes la presión arterial baja, tomas medicamentos para bajar la presión arterial (incluidos los diuréticos [comprimidos para eliminar líquidos]), estás bajo una dieta con bajo contenido de sodio (sal), tienes problemas renales o tienes más de 65 años de edad.
• Infección vaginal micótica. Las mujeres que toman INVOKANA^® pueden sufrir infecciones vaginales micóticas. Los síntomas incluyen los siguientes: olor vaginal, secreción vaginal blanca o amarillenta (la secreción puede ser grumosa o tener aspecto de requesón) o picazón vaginal.
• Infección micótica en el pene (balanitis o balanopostitis). Los hombres que toman INVOKANA^® pueden sufrir infecciones micóticas en la piel alrededor del pene. Los síntomas incluyen: enrojecimiento, picazón o hinchazón del pene, sarpullido en el pene, secreción con olor desagradable en el pene o dolor en la piel alrededor del pene.

  
  Consulta con tu médico qué hacer si tienes síntomas de una infección micótica en la vagina o el pene. 
     

• si eres alérgico a la canagliflozin o a alguno de los ingredientes de INVOKANA^®. Las reacciones alérgicas pueden incluir sarpullido, manchas rojas con relieve en la piel (urticaria), hinchazón del rostro, los labios, la lengua y la garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar.
• si tienes problemas renales graves o estás en diálisis.

Antes de tomar INVOKANA^®, informa a tu médico si tienes antecedentes de amputación; enfermedades cardíacas o riesgo de sufrir enfermedades cardíacas; bloqueo o estrechamiento de los vasos sanguíneos (generalmente en la pierna); daños en los nervios (neuropatía) de la pierna; úlceras o llagas diabéticas en los pies; problemas renales; de hígado; de páncreas; estás bajo una dieta con bajo contenido de sodio (sal); vas a tener una cirugía; estás comiendo menos debido a una enfermedad, cirugía o una dieta muy baja en calorías; si has tenido alguna vez una reacción alérgica a INVOKANA^®; bebes alcohol a menudo (o mucho en periodos cortos de tiempo); o tienes otras condiciones médicas. 

Avísale a tu médico si estás embarazada o tienes intención de quedar embarazada, o si estás amamantando o planeas hacerlo. Se desconoce si INVOKANA^® puede afectar al feto. Además, se desconoce si INVOKANA^® se transmite a la leche materna.

Infórmale a tu médico acerca de todos los medicamentos que tomas, incluyendo los medicamentos con receta y sin receta, las vitaminas y los suplementos herbarios. Especialmente informa a tu médico si tomas diuréticos (comprimidos para eliminar líquidos), rifampina (se usa para tratar o prevenir la tuberculosis), fenitoína o fenobarbital (utilizados para controlar las convulsiones), ritonavir (Norvir^®, Kaletra^®, utilizados para tratar la infección por VIH) o digoxina (Lanoxin^®, utilizado para tratar problemas cardíacos).

• Cetoacidosis (aumento de cetonas en la sangre o la orina). La cetoacidosis ha ocurrido en personas con diabetes tipo 1 y 2, durante el tratamiento con INVOKANA^®. La cetoacidosis es una condición grave, que podría necesitar ser tratada en un hospital. La cetoacidosis puede causar la muerte. La cetoacidosis puede ocurrir con INVOKANA^® incluso si tu nivel de azúcar en la sangre es menor a los 250 mg/dl. Deja de tomar INVOKANA^® y llama a tu médico de inmediato si tienes alguno de los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, dolor en la zona del estómago, cansancio o dificultad para respirar.
• Problemas renales. Han ocurrido problemas renales repentinos a personas que toman INVOKANA^®. Habla con tu médico inmediatamente si: 1) reduces la cantidad de comida o líquido que ingieres, estás enfermo o no puedes comer o 2) comienzas a perder líquido del cuerpo a causa de vómitos, diarrea o pasar demasiado tiempo al sol. 
• Una cantidad alta de potasio en la sangre (hiperpotasemia).
• Infecciones graves del tracto urinario: pueden requerir hospitalización, lo que ha sucedido en personas que toman INVOKANA^®. Informa a tu médico si tienes signos o síntomas de una infección en el tracto urinario tales como: sensación de ardor al orinar, necesidad de orinar con más frecuencia o de inmediato, dolor en la parte baja del estómago (pelvis) o sangre en la orina. Algunas personas también pueden tener fiebre alta, dolor de espalda, náuseas o vómitos.
• Un nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Si tomas INVOKANA^® con otro medicamento que puede causar niveles bajos de azúcar en la sangre, como sulfonilurea o insulina, tu riesgo de contraer azúcar en la sangre es mayor. Es posible que debas bajar la dosis de tu medicamento con sulfonilurea o insulina mientras tomas INVOKANA^®.

Los signos y síntomas de un nivel bajo de azúcar en la sangre pueden incluir: dolor de cabeza, somnolencia, debilidad, mareos, confusión, irritabilidad, hambre, aceleración de los latidos del corazón, sudoración, agitación y nerviosismo.

Reacción alérgica grave. Si tienes algún síntoma de reacción alérgica grave, deja de tomar INVOKANA^® y llama a tu médico de inmediato o ve a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Huesos Rotos (fracturas óseas): Se han observado fracturas óseas en pacientes que tomaron INVOKANA^®. Habla con tu médico acerca de los factores que pueden aumentar el riesgo de sufrir fracturas óseas.

Los efectos secundarios más comunes de INVOKANA^® incluyen: infecciones micóticas vaginales o infecciones micóticas en el pene, infecciones en el tracto urinario, cambios en la micción, incluyendo la necesidad urgente de orinar con más frecuencia, en mayores cantidades o durante la noche.

Infórmale a tu médico si tienes algún efecto secundario que te moleste o que no desaparezca. Llama a tu médico para que te asesore sobre los efectos secundarios. Puedes informar los efectos secundarios a la Administración de Drogas y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) al 1-800-FDA-1088. También puedes informar los efectos secundarios a Janssen Scientific Affairs, LLC al 1-800-526-7736.